LINNIC Pharmaceutical Engineering utilitza diferents equips per dur a terme les validacions dels sistemes HVAC per a les sales blanques. Tanmateix cadascun d’aquests aparells estan degudament calibrats i per això es disposa del certificat actualitzat.
| EQUIPS DE MESURA | ||||
| Descripció | Marca | Model | Número de sèrie | Data de calibratge |
| Balòmetre multifunció |
TSI Incorporated | PH731 | PH7311730008 | 27 juliol de 2017 |
| Anemòmetre | TSI Incorporated | TA465‐P | TA4651727011 | 4 agost de 2017 |
| Comptador de partícules |
TSI Incorporated | 9500‐01 | 95001738002 | 25 setembre de 2017 |
| Fotòmetre | ATI Air Techniques |
2i digital photometer |
– | – |
| ACCESSORIS | ||||
| Descripció | Marca | Model | Número de sèrie | Data de calibratge |
| Paleta giratoria | TSI Incorporated | 995 | PH17280029 | 4 agost de 2017 |
| Termoanemòmetre | TSI Incorporated | 966 | P17380036 | 5 octubre de 2017 |
BALÒMETRE MULTIFUNCIÓ:
Descripció:
La caputxa de captura PH731 ProHood és un instrument d’equilibri d’aire electrònic multi propòsit que s’utilitza principalment per prendre lectures de volum d’aire directament en difusors i reixes. Compta amb un balòmetre desmuntable que es pot utilitzar amb sondes opcionals per a una major flexibilitat en múltiples aplicacions de mesura. Oferint un funcionament resistent i sense problemes, aquest kit de caputxa de captura dissenyat lleugerament i ergonòmic estalvia temps i diners combinant diverses eines de mesura en un sol paquet. La caputxa de captura PH731 ProHood us ajuda a crear entorns saludables i eficients en l’energia mentre compleix els codis locals, les directrius i les regulacions dels sistemes de ventilació.
Especificacions:
| Velocity Range | |
| Pilot probes | 0.125 to 78 m/s (25 to 15,500 ft/min) |
| Air flow probe | 0.125 to 12.5 m/s (25 to 2,500 ft/min) |
| Velocity matrix | 0.125 to 12.5 m/s (25 to 2,500 ft/min) |
| Accuracy | ±3% of reading ±0.04 m/s (±7 ft/min) at velocities > 0.025 m/s (50 ft/min) |
| Units | m/s, ft/min |
| Resolution | 0.01 m/s (1 ft/min) |
| Volume | |
| Range | 42 to 4250 m3/h (25 to 2500 ft3/min)capture hood, supply and return |
| Accurancy | ±3% of reading ±12 m3/h (±7 ft3/min) at flows > 85 m3/h (>50 ft3/min) |
| Units | m3/h, ft3/min, l/s, m3/min |
| Resolution | 1 m3/h (1 ft3/min) |
| Temperature | |
| Sensor in base | 4.4 to 60ºC (40 to 140ºF) |
| Temperature/RH probe | -10 to 60ºC (14 to 140ºF) |
| Accuracy | ±3ºC (±0.5ºF) |
| Units | ºC, ºF |
| Resolution | 0.1ºC (0.1ºF) |
| Standard Accessories | |
| Capture Hood Model PH731 | Micromanometer Model PH730 |
| + Wheeled luggage-style carrying case + 610mm x 610mm (2ft x 2ft) air capture hood/frame/base + Detachable micromanometer + AA rechargeable NiMH batteries (qty = 4) + Multi-country AC adapter + 46cm (18in.) pitot probe +Static pressure probes (qty = 2) + 4.8m (16ft) neoprene tubing + Down-loading software + USB interface cable + NIST-traceable calibration certificate + Product manual |
+ Micromanometer carry case + AA rechargeable NiMH batteries (qty = 4) + Multi-country AC adapter + 46cm (18in.) pilot probe + Static pressure probe (qty = 2) + 44.8m (16ft) neoprene tubing + Down-loading software + USB interface cable + NIST-traceable calibration certificate + Product manual |
</tr
| Instrument Temperature Range | |
| Operating | 4.4 to 60ºC(40 to 140ºF) |
| Storage | -20 to 71ºC(-4 to 160ºF) |
| Pressure | |
| Differential pressure | ±3735 Pa H2O (±15 in.) 37.5kPa H2O (150in.)maximum safe operating pressure |
| Absolute pressure | 356 to 1016 mm Hg(15 to 40 in.Hg) |
| Accuracy | ±2% of reading ±0.025 Pa H2O(±0.0001 in.) static and differential; ±2% of reading absolute |
| Units | in. H2O, in. Hg, Pa, hPa, kPa, mm Hg, cm Hg,mm H2O, cm H2O |
| Resolution | 0.001 Pa H2O(0.00001 in.) static anddifferential; 1 mm Hg (0.01 in. Hg) absolute |
| RH | |
| Range | 5 to 95% RH (temperature/RH probe) |
| Accuracy | ±3% RH |
| Resolution | 0.1% RH |
| Physical Characteristics | |
| Dimensions (micromanometer only) | 18.8cm x 11.4cm x 5.8cm (7.4in x 4.5in x 2.3in) |
| Weight with Batteries | PH730 0.5kg (17oz.) PH731 3.4kg (7.4lb.) |
| Pressure Connection | 6.35mm (1/4in.) OD straight ports with barbed ends for use with 4.76mm (3/16in.) ID flexible tubing |
| Statics |
| min, max, avarage and sum |
| Data Storage |
| 25,500 samples, time and date stamped |
| Logging Interval |
| User selectable |
| Response Time |
| 2 to 8 seconds, differential pressure sensor |
| Power Requirements |
| Four AA-size cells or AC adapter |
ANEMÒMETRE:
Descripció:
El model Air Flow Model TA465 és portàtil, Multi‐Funció amb Instruments per fer els tests de ventilació amb una interfície d’usuari basada en menús
per a fàcil operació. Les indicacions a la pantalla i pas a pas les instruccions guien l’usuari a través de la configuració de l’instrument, el funcionament, i calibratge de camp. El TA465 també compta amb un disseny ergonòmic, amb suport de sonda i bloqueig del teclat per evitar manipulacions durant l’ús. Aquests instruments estan disponibles amb o sense un sensor de pressió diferencial i estan dissenyats per treballar amb un ampli rang de les sondes de connectors.
Especificacions:
| Velocitat (Sonda TA): Rang: de 0 a 9.999 pies/min (de 0 a 50 m/s) Precisió 1 i 2: ±3% de la lectura o ±3 pies/min (±0,015 m/s) Resolució: 1 peu/min (0,01 m/s) |
Velocitat (Tub de Pilot): Rang 3: de 250 a 15.500 pies/min (de 1,27 a 78,7 m/s) Precisió 4: +1,5% a 2.000 peu/min (10,16 m/s) Resolució: 1 peu/min (0,01 m/s) |
Tamany del conducte: Rang: de 1 a 500 polsades en increments de 0,1 polsades (2,5 a 1.270 cm en increments de 0,1 cm) |
| Rang de flux volumètric: Rang: El rang real es en funció de la velocitat, pressió, tamany del conducte i del coeficient K reals |
Temperatura (Sonda TA): Rang: de 14 a 140°F (de ‐10 a 60°C) Precisió5: 0,5°F (±0,3°C) Resolució: 0,1°F (0,1°C) |
Humitat relativa (Sonda TA): Rang: de 5 a 95% HR Precisió6: ±3% HR Resolució: 0,1% HR |
| Temperatura de bulb humit (Sonda TA): Rang: de 40 a 140°F (de 5 a 60°C) Resolució: 0,1°F (0,1°C) |
Punt de rosada (Sonda TA): Rang: de 5 a 120°F (de ‐5 a 49°C) Resolució: 0,1°F (0,1°C) |
Flux de calor (Sonda TA): Rang: Funció de la velocitat, de la temperatura, de la humitat i de la pressió baromètrica Mesures disponibles: Flux de calor sensible, flux de calor latent, flux de calor total i factor de calor sensible Unitats de mesura: BTU/hr, kW |
| Pressió estàtica/ diferencial: Rang: ‐15 a +15 polsades H2O (de ‐28,0 a +28,0 mm Hg, de ‐3.735 a +3.735 Pa) Precisió: ±1% de lectura ±0,005 polsades H2O (±1 Pa, ±0,01 mmHg) Resolució: 0,001 polsades H2O (±0,1 Pa, 0,01 mm Hg) |
Pressió baromètrica: Rang: 20,36 a 36,648 polsades Hg (de 517,15 a 930,87 mm Hg) Precisió: ±2% de la lectura |
Rang de temperatura de l’aparell: En funcionament (Electrònica): de 40 a 113°F (de 5 a 45°C) En funcionament (Sonda): de 14 a 140°F (de ‐10 a 60°C) Emmagatzematge: de ‐4 a 140°F (de ‐20 a 60°C) |
| Condicions de funcionament de l’aparell: Alçada fins 4.000 metros Humitat relativa fins 80% HR, sense condensació |
Capacitat d’emmagatzematge de dades: Rang: 26.500+ mostres i 100 ID de proves (una mostra pot contenir 14 tipus de mesures) |
Interval de registro: Intervals: de 1 segon a 1 hora |
| Constant de temps: Intervals: Seleccionable per l’usuari |
Temps de resposta: Velocitat: 200 mseg Temperatura: 2 minuts (al 66% del valor final) Pressió: 0,1 mseg Humitat: < 1 minuto (al 66% del valor final) |
Dimensions del mesurador extern: 3.8 pols. × 8.3 pols. × 2.1 pols. (9.7 cm × 21.1 cm × 5.3 cm) |
| Dimensions de la sonda de medició: Longitud de la sonda: 40 pols. (101,6 cm) Diàmetre de la punta de la sonda: 0,28 pols. (7,0 mm) Diàmetre de la base de la sonda: 0,51 pols. (13,0 mm) |
Dimensions de la articulació de la sonda: Longitud de la secció articulada: 6,0 pols. (15,24 cm) Diàmetre del colze d’articulació: 0,38 pols. (9,5 mm) |
Pes del mesurador: Pes amb les piles: 0,8 lbs (0,36 kg) |
| Necessitat d’alimentació amb la corrent: 4 piles tamany AA (incloses) o Adaptador de CA n/p 801761 Entrada: de 90 a 240 VCA, de 50 a 60 Hz Sortida: 9 VCC, 2A |
||
1. Temperatura compensada por un rang de temperatura d’aire de 40 a 150°F (de 5 a 65°C).
2. La precisió indicada de ±3,0% de la lectura, o ±3 pies/min (±0,015 m/s), el que sigui superior, comença a 30 peus/min fins 9.999 pies/min (de 0,15 m/s fins 50 m/s).
3. No es recomana mesures de velocitat a pressió per sota de 1.000 peus/min (5 m/s) i es comporten millor per velocitats per sobre de 2.000 peus/min (10 m/s). El rang varia en funció de la pressió baromètrica.
4. La precisió es funció de la conversió de pressió en velocitat. La precisió de la conversió millora a mesura que augmenten els valors de la pressió.
5. La precisió amb la carcassa de l’aparell a 77°F (25°C), suposa una tolerància de 0,05°F/°F (0,03°C/°C) degut al canvi de temperatura de l’aparell.
6. Precisió amb la sonda a 77°F (25°C). Afegir una tolerància de 0,1% HR/°F (0,2% HR/°C) degut al canvi de temperatura de la sonda. Inclou 1% d’histèresis.
7. Rang de sobrepressió = 190 pols. H2O (7 psi, 360 mmHg, 48 kPa).
| Accessori termoanemòmetre TSI 966 | |
Gamma
|
Precisió
|
Resolució
|
Mides
|
ACCESSORI PALETA GIRATÒRIA TSI 995:
| Accessori paleta giratòria TSI 955 | |
| Rang de mesurament 0,25 a 30 m / s De 0 a 60 ° C |
Precisió ± 1% de lectura o ± 0,02 m / s ± 1,0 ° C |
| Resolució 0,01 m / s 0.1 ° C |
Les dimensions de la sonda Diàmetre 100 mm |
COMPTADOR DE PARTÍCULES
Descripció:
El comptador de partícules portàtils TSI AeroTrak 9500 ofereix les millors prestacions i versatilitat. Realitza les classificacions ISO 14644‐
1 i completa les certificacions de les instal∙lacions GMP de la UE, mostrant 1 m3 d’aire en només 10 minuts. Dades del recompte de partícules es pot veure convenientment a la pantalla, descarregat mitjançant TrakPro Lite Secure programari o imprès directament a la impressora integrada. Compatible amb les TSI Sondes de ventilació precises que mesuren la velocitat de l’aire / temperatura / RH, el model 9500 és una solució completa per a les seves necessitats de certificació. La combinació d’un L’escàner de filtre electrònic opcional amb fins a 26 peus de canonada fa que sigui el millor instrument per a proves de filtres in situ.
Aquest comptador de partícules pot generar informes de transferència / aprovació per ISO 14644‐1, EU GMP Annex 1 i FS209E, a través de la impressora integrada i subministrada TrakPro Lite programari de descàrrega segura. Comptador de partícules múltiples Les configuracions es poden emmagatzemar i carregar convenientment segons sigui necessari.
Es pot utilitzar com a comptador de partícules autònom o integrat en un sistema de monitoratge de facilitats com FMS 5 de TSI.
El Model 9500 compleix amb tots els requisits estrictes establerts en ISO 21501‐4. Està calibrat amb esferes PSL traçables NIST utilitzant classificadors de partícules de classificació i de condensació de classe mundial TSI, el estàndard reconegut per a mesures de partícules. Respatller amb un estàndard garantia de dos anys i la reputació de TSI des de fa molt de temps, d’alta qualitat, no hi ha altres comptadors de partícules com ara en el mercat actual.
Especificacions:
| 9500 | |
| Size Range | 0.5 to 25 μm |
| Particle Channel Sizes | 0.5, 0.7, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 μm |
| Size Resolution | < 15% @ 0.5μm (per ISO 21501-4) |
| Counting Efficiency | 50% at 0.5μm, 100% for particles > 0.75μm (per ISO 21501-4 and JIS) |
| Concentration Limit | 425,000 particles/ft3 (15,000,000/m3) @ 10% coincidence loss |
| Light Source | Long life laser diode |
| Zero Count | < 1 count per 5 minutes (per ISO 21501-4 and JIS B9921) |
| Flow Rate Control | Electronic automatic closed loop (patented* flow control technology) |
| Sample Tube Extension | Up to 26.2ft (8m) |
| Sampling Modes | Manual, automatic, beep: cumulative/differential; count or concentration |
| Sampling Time | 1 second to 99 hours |
| Sampling Frequency | 1 to 9999 cycles or continuous |
| Exhaust | Internally HEPA filter |
| Vacuum Source | Internal pump |
| Communication Mode | Modbus TCP over Ethernet or USB |
| Audible Alarm | Built-in; > 85dB at 1 meter (adjustable) |
| Status Indicators | Low battery, flow, laser |
| Alarm Output | Dry contacts, closed when alarm engaged |
| Alarm Limits | Programmable for all particle channels |
| Display | VGA 5.7-inch (14.5 cm) touch-screen display |
| Languages | English, German, French, Spanish, Japanese, Chinese (simplified), Italian |
| Printer | Built-in thermal printer (also available without printer) |
| Printer output | Prints in all available languages |
| Environmental Sensor Interface | Supports TSI Probe Models: 960, 962, 964, 966 (air velocity/temp/RH) and Temp/RH probe |
| External Chemical Resistance | Isoproyl alcohol, chlorinated solution, hydrogen peroxide |
| Software | Compatible with TrakPro Lite Secure and FMS 5 software |
| Unit ID | Configurable IP address |
| Security | 2-level password protection to lock out usage and configuration |
| Data Storage | 250 Zones 999 Locations 10,000 stample records including: date, time, six total particle size channels, flow status, and instrument status |
| Data Transfer | Via USB storage device, connection to the TrakPro Lite Secure software through Ethernet or USB cable, or optional TSI FMS Software |
| Reports | Provides Pass/Fail on ISO 14644-1, EU GMP, and FS209E reports |
| Calibration | NIST traceable using TSI calibration system |
| Calibration Frequency | Recommended minimum of once per year |
| Dimension (H x W x D) | 9.5in. x 9.0in. x 9.2 in. (24.1cm x 23.0cm x 23.2cm) (without isokinetic inlet) |
| Weight | 14.2lbs (6.44 kg) with two batteries |
| Power | 110 to 240 VAC universal power suply |
| Battery | Removable/rechargeable Li-Ion batteries(2 battery slots) |
| Battery Life | > 3 hours of continuous operation |
| battery Recharge | 5 hours (when idle) |
| External Surface | Stainless steel |
| Operating Range | 32ºF to 122ºF (0ºC to 50ºC), 20% to 95% RH noncondensing |
| Standards | ISO 21501-4, CE, JIS B9921 |
| Warranty | Two years |
| INcluded Accessories | Printed QuickStart guide, operating manual CD, power supply, battery, barbed inlet, isokinetic probe, and TrakPro Lite Secure Software |
| Optional Accessories | Electronic filter scanning probe, basic filter scanning probe, TSI velocity probes, Temp/RH probe, additional battery charger, isokitnetic probes, sample tubing, carrying case |
GENERADOR DE PARTÍCULES
L’Aerosol Generator ATM 241 produeix aerosols polvoritzat amb propietats conegudes d’acord amb la directriu VDI 3491. El disseny i la solució tècnica garanteixen una distribució del tamany de partícules altament constant, així i com una concentració de partícules amb alta reproductibilitat i una alta
producció d’aerosol.
Els generadors de la sèrie ATM 241 permeten atomitzar diferents líquids, per exemple, PAO (Emery 3004), DEHS, suspensions de PSL i solucions salines.
Aerosol polidispers principalment per sota de 1 μm
Excel∙lent distribució de tamany de partícula constant
Concentració definida i alta de número de partícules
Al variar la pressió de la boquilla i el número de boquilles connectades, es pot ajustar la velocitat de producció de partícules i dins els límits estrets la distribució del tamany de les partícules.
El cor del generador és una nova boquilla de ranura anular patentada, que permet, en funció de la seva geometria, la generació dels millors aerosols. La figura mostra el principi d’operació esquemàticament. L’aire comprimit es bufa a través d’una ranura d’anell fi de 100 micres en el líquid que es nebulitzarà. A causa de les altes velocitats d’aire en la vora de ruptura, el resultat sota pressió arrossega el líquid al llarg. Les forces de cisallament que actuen entre el raig d’aire i el líquid en la circumferència d’aquesta anomenada broquet de ranura en anell formen l’aerosol de gota. S’impedeix que les gotes gruixudes surtin del líquid a través d’efectes inercials dins de les bombolles petites produïdes.
| Model | ATM 241 | |
| Concentració del número de partícules (DEHS) | 1.1..2.8 * 10 11 # / s | |
| Subminitre d’aire comprimit | max. 8 bar (115 psi) | |
| Taxa de flux | 5 … 70 m 3 / h | |
| Cabal màsic (DEHS) | max. 240 g / h | |
| Volum d’alimentació | 4.7 (min) … 8 l (máxim) | |
| Boquilla | Kit de 2 components | |
| Característica | 4 boquilles (individualment intercanviables) | |
| Dimensió | 480 x 250 x 220 | |
| Pes | 6.2 Kg | |
| Tamany de partícula | Concentració | |
| Total | > 10 8 # / cm 3 | |
| 0.2 μm | 2 × 10 7 # / cm 3 | |
| 0.5 μm | 5 × 10 5 # / cm 3 | |
| 1.0 μm | 1 × 10 5 # / cm 3 | |
| 0,3 ‐ 0,5 μm | 1.5 × 10 7 # / cm 3 | |
| 0.5 ‐ 1.0 μm | 8 × 10 6 # / cm 3 | |
| Valor mitjà | 0.1 .. 0.5 μm | |
L’Atomizer Aerosol Generator ATM 241 és especialment adequat per a aplicacions de prova de filtre i sala neta segons normes internacionals.
Comprovació de funcions en caixes de flux laminar (DIN EN 12469) i bancs de seguretat citostàtics (DIN 12980), la prova qualitativa de filtres per a matèria suspesa (filtres HEPA i ULPA), i mesures d’acceptació en sales netes (segons DIN ISO 14644 i VDI 2083 ) són una necessitat essencial per a la seguretat personal i la seguretat dels productes.
Aquests mesuraments i comprovacions necessiten un aerosol de prova adequat. Per tant, la directiva VDI 3491 proposa un generador d’aerosols per produir un aerosol de prova amb característiques definides, com el caixer automàtic 226. Per partícules elevades de partícules generades en una distribució de mida de partícula orientada a la majoria de la mida de partícula de la penetració (MPPS) del filtre, la localització de filtracions en el sistema és possible ràpid i segur. Si s’utilitza una substància d’aerosol oliós (per exemple, DOP, DEHS), el generador d’aerosols produeix partícules esfèriques, principalment en el rang de mida 0.1 … 0.5 μm amb un temps de residència calculable. Això gairebé no contamina més el material del filtre.
Un altre rang d’aplicació per als generadors d’aerosols / nebulitzadors d’aerosols líquids és la calibració dels dispositius de mesura i visualització de corrents. Això permet mesurar les velocitats locals i els perfils de flux de les partícules del traçador mitjançant mètodes òptics.
L’atomitzador recentment desenvolupat és la part clau de l’ATM 226 (anunci de disseny registrat GS 9408604.4). Està fabricat en acer inoxidable d’alta qualitat i funciona com a broquet de dues sèries, basat en el principi d’injecció. La característica única és que la sortida es dirigeix cap a la paret de la nau de vidre que funciona com a tauleta. Aquesta secció d’injecció de partícules elimina gotes d’aspersió gruixuda i dóna com a resultat una distribució de mida de partícules majoritàriament inferior a 1 μm. Amb creixents nivells de flux es millora el punt de tall de l’impactor, però en el rang submicromètric que només influeix lleugerament en la distribució de mida de partícules de l’aerosol.
Un compressor de baix soroll produeix l’aire comprimit requerit per generar l’aerosol. L’aire es neteja mitjançant un filtre HEPA abans que s’introdueixi a l’atomitzador.
FOTÒMETRE
Descripció:
El fotòmetre d’aerosol digital més avançat, innovador i fàcil d’utilitzar disponible avui, l’ATI 2i és portàtil, però resistent, i l’instrument ideal per a les proves d’integritat in situ del sistema de filtració. Utilitzar l’iProbe proporciona una funcionalitat completa allunyada de la unitat base, minimitzant el temps d’inactivitat i maximitzant els esforços en el camp. El 2i també està disponible amb un tren d’exemple segellat per al seu ús en entorns nuclears i altres ambients perillosos.
El visualitzador de cristall líquid de 4,3 “de l’instrument base de 2i dóna vida a la interfície fàcil d’utilitzar. Les mesures de mostreig d’aerosols i les taxes de mostreig de la bomba es mostren de manera destacada per facilitar la visualització. Els paràmetres del sistema i les seleccions, com els tipus d’alarma, els punts d’alarma i el reactiu aerosol es mostren a la barra del menú inferior, mentre que les icones a la part superior de la pantalla donen l’estat dels perifèrics connectats, les funcions d’informes i les seleccions de supressió del soroll d’aerosols.
Característiques i informe de dades
Actualment, hi ha tres funcions d’informe úniques disponibles amb la interfície USB 2i o la interfície tèrmica opcional 2i. El mode continu ofereix la mateixa sortida que els fotòmetres heretats de ATI per garantir la compatibilitat amb versions anteriors. El mode de supervisió proporciona la possibilitat de recollir dades a intervals definits per l’usuari per al mostreig a llarg termini. El mode resumit, que ofereix una capacitat discreta d’informes per a ubicacions de filtres individuals, pot sortir a la impressora tèrmica per complir amb els requisits de documentació del client.
Les concentracions massives d’aerosol ascendent es mostren en valors reals de concentració massiva de micrograms per litre (μg / l). La supressió de soroll d’aerosols (ANS) configurable per l’usuari permet mesures de aerosols més estables quan hi ha una mala barreja present a la part anterior del filtre sota prova.
Per assegurar resultats coherents en totes les aplicacions i altituds, el flux de mostreig està constantment monitoritzat i controlat mitjançant un control de retroalimentació continu. El 2i ha estat provat de manera independent i qualificat per garantir el compliment de tots els requisits elèctrics i de seguretat aplicables.
El servei de calibració traçable NIST anual és proporcionat per ATI o una instal∙lació de calibratge ATI. La calibració inclou la configuració de les referències de reactius d’aerosol, els punts de referència del flux d’exemple i el manteniment del conjunt de càmera de dispersió de llum. El manteniment preventiu de rutina comporta la neteja i la inspecció de tubs i connexions internes, el filtre de referència intern i iProbe.
CERTIFICATS
